JASDIフォーラム

『GPSP 省令の改正とＭＲによるＰＭＳ活動』

―ビッグデータ活用の時代を迎え、ＭＲの医薬品情報活動はどうあるべきか―

医薬情報担当者は、「医薬品の適正使用に資するために、医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し、提供することを主な業務として行う者をいう」とGVP省令において定義されている。ＭＲ（医薬情報担当者）によるPMS 活動は医薬品の安全管理に重要な役割を果たしてきた。

　平成30 年4 月に改正GPSP 省令が施行され、製薬企業は医療情報データベースいわゆるビッグデータを用いた製造販売後調査に基づき、申請資料を収集、作成することが可能となった。改正GPSP 省令によってＭＲの果たすべき役割は変わってしまうのだろうか。ＭＲ不要論にますます拍車がかかるのではないだろうか。

　本フォーラムでは、行政の立場、医療関係者の立場、製薬企業の安全性管理部門の立場、そしてＭＲの立場から改正GPSP の施行によってもたらされる医薬品の安全管理体制とＭＲのあり方について検討する。

日本医薬品情報学会会員　　　　　3,000円 

日本医薬品情報学会賛助会員社員　3,000円 

非会員　　　　　　　　　　　　　5,000円

一般市民（患者団体の方）　　　　1,000円

学生　　　　　　　　　　　　　　1,000円